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Product
말초혈액도말검사 자동화 솔루션, miLab™ BCM
miLab BCM은 혈액 도말, 고정, 염색 등 샘플 프렙의 전 과정과 디지털이미징, AI 분석 등 디지털현미경 기능이 모두 통합된 말초혈액도말검사 자동화 솔루션입니다. 전문 인력이 없는 의료기관에서도 miLab BCM을 통해 완결적 말초혈액도말검사 수행이 가능하며, 네트워크 접속을 통해 디지털데이터로 저장된 결과를 원격으로 확인하거나 판독할 수 있습니다.
miLab BCM은 기초 혈액검사 접근성 향상에 집중합니다.
혈액분석은 전세계에서 가장 많이 수행되는 진단검사이지만,
여전히 인프라와 인력부족에서 초래되는 의료접근성 제약으로 많은 사람들이 이같은 기본 검사로부터 소외되어 있습니다.
전세계 혈액분석 현황
* 2021년 기준
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- 전세계 CBC 기반
혈구검사 건수 - 40억 건
- 전세계 CBC 기반
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- 전세계 현미경 기반
혈구검사 건수 - 6억 건
- 전세계 현미경 기반
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- 전세계 보건시설 중
현미경 기반 혈구검사
수행 가능 비율 - 1%
- 전세계 보건시설 중
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- 전세계에서 기초적인
의료서비스 체계에서
소외된 인구 수 - 20억 명
- 전세계에서 기초적인
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- 2030년
지속가능발전목표
'보편적 건강보장 확대' - 3.8.1
- 2030년
말초혈액도말검사 현황 및 기존 방식 한계
복잡한 프로세스와 제반 여건
- 시약 준비부터 혈액 도말, 고정, 건조, 염색, 세척, 분석 등 8개의 세분화된 단계 구성
- 각 단계별 작업을 위해서는 별도의 실험 공간, 다양한 시약과 도구 등 제반 여건 구축 필요
투자 및 운영비 부담
- 현미경 진단검사실 운영에는 인프라 구축, 장비 구매, 전문 인력 고용 등 연간 수 억원 이상의 고정비 지출 발생
- 전문 인력 인건비 비중이 70% 이상인 상황에서, 최근 진단검사 수요 증가로 진단검사 인력의 인건비가 가파르게 상승
숙련도에 따른 진단 검사 결과 편차
- 중저소득국가와 1차 의료기관에서는 전문 인력에 대한 검사품질관리 및 교육/훈련 체계 미흡
- 다수 연구 결과에서 병리학자와 테크니션 사이에 분석 결과 일치율이 50% 미만으로 확인
진단검사 인력 확보 어려움
- COVID-19 이후 진단검사 수요가 많은 도심 지역으로 진단검사 인력이 집중되면서 진단검사 인력의 지역 편중 현상 심화
- 스페인 북부 지역의 의료기관들은 만성적인 진단검사 인력 부족 현상 경험
혈액 도말과 염색부터 세포별 디지털이미지 확보와 AI 결과 분석까지,
이 모든 과정을 전자동으로
- (Integration) 현미경 진단의 전체 프로세스 통합
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- 고체 염색 기술 적용으로 염색, 세척, 건조 등 복잡한 기존 프로세스의 획기적인 간소화
- 현미경 진단검사에 필요한 모든 시약과 도구를 스마트 카트리지로 대체
- (Automation) 샘플 프렙부터 AI 분석까지 완전 자동화
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- 혈액의 도말, 염색, 디지털이미징, AI 결과 분석까지 전체 프로세스 완전 자동화
- 장비의 자동 분석 시간 동안 기존 전문 인력은 다른 업무 동시 수행 가능
- (Classification) AI 기반 혈구세포별 자동 분류
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- AI 분석으로 관심 혈구 세포별 사전 분류 결과 제공
- 디지털이미지 등 분석 데이터는 사용자 교육/훈련 자료로 활용 가능
- (Digitalization) 디지털이미지 저장 및 원격 판독
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- 인터넷 연결 환경이라면 어디에서든지 마이랩 플랫폼에 접속해 결과 판독이 가능
- 진단검사 인력이 부족한 지역에서도 도심과 유사한 수준의 진단검사 접근성 확보
사용자의 실제 니즈에 따라
접근성 향상과
워크플로우 효율 개선을 위한
차별화된 가치를 제공합니다.
- 1. 자체적으로 말초혈액도말검사를 수행하기 원하는 의료기관
-
- 타깃 고객
- CBC 장비는 보유하고 있지만, 현미경 진단검사실 인프라와 전문 인력이 없어 말초혈액도말검사를 수행하지 못하는 의료기관
- 기대 가치
- 말초혈액도말검사를 신규 검사로 추가하여 수익 항목 확대
- Background
- 대부분의 혈액학 진단검사실에서는 CBC 장비를 보유하고 있습니다. CBC 검사는 결과 확인이 빠르고 사용이 편리하다는 장점이 있지만, 기술의 한계로 분석의 수준과 정확도는 높지 않은 편입니다. 따라서 CBC 검사는 환자의 혈액 상태가 정상 범위에서 포함되는지 여부는 확인할 수 있지만, 정상 범위를 벗어난 경우 어떤 이상이 있는지 구체적으로 확인하기는 어렵습니다. 통상 병원 방문 환자의 15-20%는 CBC 검사 결과 정상 범위를 벗어난 것으로 확인이 되며, 이같은 환자는 그 원인 파악을 위해 현미경 검사 기반의 말초혈액도말검사 등 추가 검사가 필요합니다.
- Problem
- 자체적으로 말초혈액도말검사를 수행하지 못하는 의료기관의 경우, CBC 검사 결과가 정상 범위를 벗어난 환자에 대해 추가 원인 파악이 어렵습니다. 이같은 경우 환자의 명확한 질병 진단과 치료를 위해서 외부전문진단검사실 혹은 상급의료기관으로 검체를 보내 말초혈액도말검사 수행을 의뢰하게 됩니다. 그 과정에서 검체 수송 비용은 물론이고, 결과 확인까지 추가 시간이 소요됩니다. 따라서 긴급 환자 혹은 주기적인 혈액 검사가 필요할 것으로 예상되는 환자의 경우에는 상급의료기관으로 위탁을 보낼 수밖에 없습니다.
- Use-Case
- 이같은 의료기관에서는 miLab BCM 도입으로 CBC 검사가 정상 범위를 벗어난 환자에 대해, 자체적인 말초혈액도말검사를 수행할 수 있습니다. miLab BCM 분석 결과를 바탕으로 추가적인 진료를 이어나갈 수 있습니다. 또한, 환자의 상태를 보다 신속하고 정확하게 파악하여 상급 병원으로 위탁 필요 여부를 판단할 수 있습니다.
- Benefits
- 해당 유형의 고객들은 miLab BCM 도입으로 환자들에게 말초혈액도말검사를 추가로 제공할 수 있습니다. 환자에 제공하는 의료서비스 확대를 통해, 환자의 병원 방문 횟수, 병원 치료 기간을 늘려 그에 따른 추가 수익을 창출할 수 있습니다. 또한, 전반적인 의료체계 운영 관점에서도 말초혈액도말검사 수행 가능 보건시설 확대로, 환자의 상급 병원 집중 현상 완화에도 일부 기여할 수 있습니다.
- 2. 말초혈액도말검사의 생산성을 높이려는 의료기관
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- 타깃 고객
- 말초혈액도말검사를 위한 진단검사실을 운영하고 있지만, 전문 인력의 노동집약적인 방식으로 검사를 수행하는 의료기관
- 기대 가치
- 말초혈액도말검사 자동화로 워크플로우 개선 및 생산성 향상
- Background
- 일반적인 말초혈액도말검사는 노동집약적인 방식으로 검사가 수행됩니다. 샘플 프렙 단계에서는 혈액 도말, 고정, 염색, 세척, 건조 등 과정을 수작업으로 진행하며, 현미경 분석 단계에서는 전문 인력이 현미경을 통해 혈구 세포의 형태와 분포를 하나씩 눈으로 확인하는 방식으로 진행됩니다.
- Problem
- 노동집약적인 방식으로 인해 말초혈액도말검사의 검사 건수가 증가할수록 전문 인력이 느끼는 육체적 피로감은 증가하게 됩니다. 전문 인력의 육체적 피로감이 증가할수록, 실수 등 휴먼에러 발생 가능성 역시 높아지게 됩니다. 또한, 의료기관마다 말초혈액도말검사를 위한 작업 표준이 고정되어 있기 때문에, 정해진 인원과 시간으로 보다 많은 검사를 수행하기는 어려운 상황입니다.
- Use-Case
- 말초혈액도말검사의 생산성 향상을 기대하는 의료기관에서는 miLab BCM을 도입해 전문 인력이 수행하던 작업을 일부 혹은 전체를 자동화할 수 있습니다. miLab BCM은 샘플 프렙부터 AI 기반 사전 혈구세포 분류까지 모든 과정을 자동으로 수행합니다. 따라서 전문 인력은 일일이 혈구 세포를 현미경으로 찾을 필요 없이, 모니터 화면을 통해 분석된 결과를 검토하고 최종 확인하는 역할에 집중할 수 있게 됩니다. 또한, 전문 인력이 근무하지 않는 야간/주말 시간에도 miLab BCM을 통한 자동 분석이 가능하고, 해당 분석 결과는 데이터베이스에 축적할 수 있습니다. 전문 인력은 다음날 출근하여 효율적으로 분석 결과를 검토하고 최종 확인할 수 있습니다.
- Benefits
- 해당 유형의 고객들은 miLab BCM 도입으로 정해진 인원과 시간으로 기존 대비 획기적으로 검사 수행 건수를 증가시킬 수 있습니다. 말초혈액도말검사에 대한 수요가 증가하는 의료기관에서는 전문 인력의 추가 고용 없이도 miLab BCM 도입으로 증가하는 검사 수요에 대응할 수 있습니다. 이같은 생산성 향상의 가치는 전문 인력의 인건비가 높은 고소득 국가에서 더 높습니다.
- 3. 말초혈액도말검사의 정확도를 높이고자 하는 의료기관
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- 타깃 고객
- 전문 인력의 노동집약적인 방식으로 말초혈액도말검사 수행하고 있지만, 고용된 전문 인력의 숙련도가 낮은 의료기관
- 기대 가치
- 품질 보증 및 품질 관리 체계 강화로 말초혈액도말검사의 신뢰도 향상
- Background
- 일반적으로 말초혈액도말검사를 수행하는 전문 인력은 국가 차원에서 전문 의료인으로서 전문화된 지식과 풍부한 경험을 갖추도록 요구합니다. 대학 이상의 전문 교육 이수와 국가 자격시험 통과는 물론이고, 정기적인 실무 교육/훈련을 받도록 하고 있습니다. 한국 등 의료교육 시설 및 체계가 잘 갖춰진 국가에서는 전문 인력의 수준이 높게 유지되고 있으나, 중저소득국가에서는 의료교육 시설 및 체계가 충분하지 못한 상황입니다.
- Problem
- 말초혈액도말검사는 노동집약적인 방식으로 수행되기 때문에 전문 인력의 숙련도에 따라 분석 및 판단 결과에서 편차가 크게 나타납니다. 말초혈액도말검사의 분석 결과가 잘못될 경우에는 환자에 대한 잘못된 진단과 치료로 이어지게 됩니다. 의료기관은 고용된 인력이 정확한 분석 결과를 제공하고 있는지를 확인하기 위해서, 여러 전문 인력이 동시에 검사를 수행하도록 하여 그 결과를 비교해 보거나, 검증된 전문 인력이 해당 분석 결과를 검증하도록 할 수 있습니다. 그렇지만 이같은 방법은 모두 전문 인력 고용을 더 확대하거나, 전문성이 검증된 인력을 고용하는 등 추가적인 비용 부담이 발생하게 됩니다.
- Use-Case
- 말초혈액도말검사에 대한 정확도를 높이고자 하는 의료기관에서는 miLab BCM을 품질 관리 체계에 포함할 수 있습니다. miLab BCM은 샘플 프렙부터 AI 분석까지 말초혈액도말검사의 모든 과정을 표준화하였기 때문에 일관된 분석 결과를 제공합니다. 따라서 전문 인력이 수행한 말초혈액도말검사 결과와 miLab BCM 결과를 비교함으로써 전문 인력의 검사 결과 신뢰도를 확인할 수 있습니다. 또한, 숙련도가 낮은 전문 인력에게는 miLab BCM에서 생성된 디지털데이터를 교육/훈련 자료로 활용할 수도 있습니다.
- Benefits
- 해당 고객은 miLab BCM 도입으로 말초혈액도말검사 품질 관리 체계를 강화하고, 이를 통해 기존 전문 인력의 검사 신뢰도를 검증할 수 있습니다. 또한, miLab BCM의 디지털데이터를 교육/훈련 자료로 활용하면서, 의료 교육 시설과 체계가 부족한 중저소득국 환경에서 판독 전문성을 강화할 수 있습니다.
- 4. 원격으로 말초혈액도말검사를 수행하고자 하는 의료기관
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- 타깃 고객
- 자체 말초혈액도말검사 수행뿐만 아니라, 환자/검체 위탁도 불가능한 의료기관
- 기대 가치
- 기존 의료체계에서 소외된 환자들에 대한 의료접근성 강화
- Background
- COVID-19 이후로 의료업계에서도 원격진료, 원격근무 등 일하는 방식의 변화가 나타나고 있습니다. 진단검사실 전문 인력들도 원격근무 환경에 익숙해지면서, 진단검사실에 출근하는 대신 원격으로 판독하고 업무를 수행하는 비중이 점차 확대되고 있습니다. COVID-19 이전에도 물리적 접근이 어려운 도서산간 지역에서는 진단검사실을 갖춘 보건시설과 전문 인력이 부족했지만, 그 이후에는 해당 지역에서는 전문 인력 확보에 더 어려움을 겪고 있습니다.
- Problem
- 물리적 접근이 어려운 도서산간 지역에서는 진단검사실 인프라와 전문 인력의 부재로, 환자 발생 시 상당한 거리를 이동해야 하는 불편이 존재합니다. 그 과정에서 환자는 신속한 진단검사와 적절한 치료를 받지 못할 수 있습니다. 게다가 먼 거리 병원으로 이동하는 과정에서 시간의 기회비용과 비용 지출에 대한 부담 역시 존재합니다.
- Use-Case
- 도서산간 등 의료접근성이 제약된 지역의 의료기관에서는 miLab BCM 장비를 도입해 환자의 건강상태를 현장에서 확인하고, 원격에 위치한 전문 인력에게 디지털데이터 전송을 통해 정밀 검사를 요청하는 방식으로 활용할 수 있습니다.
- Benefits
- 해당 고객은 miLab BCM 도입으로 도서산간 등 물리적 접근이 제약된 지역에서 기초 진단검사에 대한 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 이를 바탕으로 보다 정확한 환자 상태 분석 및 모니터링이 가능합니다.
- 5. 특수 사례 (Special Situation)
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현미경 기반 혈구형태분석은 환자의 건강상태를 확인하기 위한 가장 기초적인 진단검사입니다. 위에서 언급한 일반적인 고객 유형 외에도 다양한 상황 사례들에서의 제품 적용 가능성을 모색하고 있습니다.
특히 miLab BCM 제품과 관련해서는 CBC 장비 조차 사용하기 어려운 자원 제약 환경에서의 기초 혈액검사가 필요한 환경, 정맥혈이 아닌 손끝채혈만으로도 혈액분석을 수행해야 하는 영유아 대상 혈액검사 등 노을이 아직 확인하지 못한 다양한 시장 기회가 존재할 것으로 예상하고 있습니다.
이같은 특수한 사례에서 miLab BCM 사용에 대해 관심이 있으시면 연락주시기 바랍니다.
BCM
Detect the target cells
Detect the target cells
in 15 min.
- miLab BCM Specification
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- Sample Preparation
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Smear method Automated ideal zone smear Staining method Modified Romanowskv Sample type Venous blood Sample volume 5μl
- Imaging
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Focus Multi-focus, Multi-layer analysis (10 vertical-planes) Imaging Automatically detects and captures 200 WBCs
- Analysis
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WBC 5-Part
Differential & Others- Neutrophil (#, %, images)
- Lymphocyte (#, %, images)
- Monocyte (#, %, images)
- Eosinophil (#, %, images)
- Basophil (#, %, images)
- Others (images)Viewing Functions Context view, Multi-focus view (10 vertical-planes)
- Total Test Time
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Avg. 18 mins
- Remote Review
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Viewing Functions Cell List, Field View, Cell-Labeling, and Report
- Product Code
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Product Code miLab™ Platform DMLA miLab™ Cartridge BCM CBCA miLab Viewer™ SMVA SafeFix™ CSFA miLab™ Slide Case ASCA
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miLab Platform은 Gold Standard 방식인 현미경 검사 및 진단 프로세스를 그대로 따르는 세계 유일의 진단 플랫폼입니다. 현미경 진단 방식은 테크니션 또는 의료진의 숙련도에 따라 샘플 준비 및 진단 결과의 편차가 크지만, miLab은 이 모든 과정을 전자동화해 오류를 큰 폭으로 줄였습니다.
by Hans-Peter Beck
University of Basel, Swiss TPH